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Imagen: Pinterest

La FDA solicita ampliar estudios para vacunas en niños entre los 5 y 11 años



Por: Camilo Sierra Miranda




La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) solicitó a las farmacéuticas Pfizer y Moderna, la ampliación del rango de edades en sus estudios. Esta investigación tiene como objetivo buscar efectos secundarios poco comunes de la vacuna en niños, como la miocarditis y pericarditis.

La FDA, aseguró además que el tamaño y el alcance de los estudios pediátricos inicialmente planteados por las empresas, no son adecuados para la detección de efectos secundarios como la inflamación del corazón, por consiguiente es necesario duplicar la cantidad de niños para los ensayos clínicos.

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Según El Mundo, la información se conoce poco después de que el presidente de EEUU, Joe Biden, afirmara en un evento que la aprobación de emergencia de las vacunas de COVID para niños se produciría “pronto”, aunque la Casa Blanca no ha dado una fecha específica.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades publicaron datos donde mostraban que las dos vacunas podrían haber causado estos problemas inflamatorios al corazón en más de 1.200 estadounidenses, entre ellos más de 500 personas menores de 30 años. Teniendo claro que el porcentaje de incidencia es mínimo, pues sólo se dieron 13 casos por cada 1 millón de segundas dosis administradas.

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De igual manera las dos farmacéuticas ya han adelantado más que suficiente los estudios solicitados. Mientras en Moderna comenzaron con este rango de edad desde el mes de marzo, Pfizer espera en septiembre poder presentar su solicitud de expansión.

Fuente consultada: El Mundo

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